Ремелокс свечи инструкция

Мелоксикам (суппозитории ректальные 15 мг)

Ремелокс свечи инструкция

  • русский
  • қазақша

Мелоксикам

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 7,5 мг и 15 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг,

вспомогательное вещество- основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир) – до 1 г

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до светло-желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Kод АТС М 01 AС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание.Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсорбция составляет 89%. После однократного приема препарата в дозе 7,5 мг, максимальная концентрация (Cmax) достигается через 4-6 ч и составляет около 0,4-1,0 мкг/мл, для дозы 15 мг составляет около 0,8-2,0 мкг/мл. Биодоступность – около 90%.

Распределение. Сатурация достигается через 3-5 дней приема. Связывание с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) составляет 99%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 40-50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Мелоксикам подвергается биотрансформации в печени, в основном за счет окисления под воздействием цитохрома P450 с образованием 5-карбокси-производного (60% принятой дозы) и 5-гидроксиметильного производного. Окисление бензотиазолового кольца приводит к появлению метаболита оксамовой кислоты. Все метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение.Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Около 50% выводится с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов и около 0,2% – в неизмененном виде; остальная часть – с калом, при этом около 1,6% – в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет 15-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным средством, селективным ингибитором ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты.

Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Механизм действия обусловлен торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках

Показания к применению

– воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз, полиартропатии), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Способ применения и дозы

Взрослым, ректально, по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки или по 1 суппозиторию 7,5 мг 1-2 раза в сутки.

Остеоартроз: назначают 15 мг/сутки (1 суппозиторий).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: назначают 15 мг/ сутки. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/ сутки. У пожилых пациентов и у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/ сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и находящихся на диализе не разрешается превышать суточную дозу 7.5 мг.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс более 30 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется.

При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг

Побочные действия

– анемия

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор

Редко

– лейкопения, тромбоцитопения

– бронхоспазм

– повышение активности печеночных трансаминаз отрыжка, эзофагит, стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гипербилирубинемия, желудочно-кишечные кровотечения

– шум в ушах, сонливость, вертиго

– крапивница,

– ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные,бронхоспазм

очень редко

– колит, гастрит, перфорация ЖКТ, гепатит

– периферические отеки, повышение артериального давления (АД), сердцебиение, приливы крови к лицу

– головная боль, головокружение

– дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность

– изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови), интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома, альбуминурия, гематурия

– конъюнктивит, нарушение остроты зрения

– зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам
  • повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ)
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • тяжелая почечная недостаточность (клубочковый клиренс менее 30 мл/мин)
  • прогрессирующие заболевания почек
  • “аспириновая триада”
  • детский и подростковый возраст до 15 лет
  • беременность и период лактации
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования
  • гиперкалиемия
  • воспалительные заболевания кишечника

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Мелоксикама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах, вследствие синергического взаимодействия, увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении мелоксикама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении мелоксикам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата (необходим мониторинг количества клеток крови).

На фоне применения мелоксикама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.

У пациентов с дегидратацией при одновременном применении мелоксикама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности.

При одновременном применении мелоксикама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина; с литием – повышается концентрация лития в плазме крови; с колестирамином – возможно ускорение выведения мелоксикама

Особые указания

При назначении Мелоксикама следует учитывать, что применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может привести к ухудшению выделительной функции почек, особенно у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у больных, получающих диуретики, а также перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек.

В редких случаях Мелоксикам может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.

Если на фоне применения Мелоксикама возникает выраженное повышение активности сывороточных трансаминаз или изменения других параметров, характеризующих функцию печени, или эти нарушения носят постоянный характер, следует прекратить применение Мелоксикама и провести контрольные лабораторные исследования.

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, Мелоксикам следует отменить.

С осторожностью следует назначать мелоксикам пожилым пациентам.

Пациенты, принимающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Перед началом комбинированной терапии следует исследовать функцию почек.

При необходимости применения мелоксикама на фоне применения пероральных антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови.

При одновременном применении Мелоксикама с циклоспорином следует тщательно контролировать функцию почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение – симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Форма выпускаи упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD – 4829

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD – 4829

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна Даниловна

 г. Алматы, 050000, ул. Гоголя, дом 86, офис 528,

Телефон/факс: 2 79 65 18, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%BC-%D1%81%D1%83%D0%BF%D0%BF%D0%BE%D0%B7%D0%B8%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B8-15%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/346042361477650976?instruction_lang=RU

:: Лекарственные средства :: Простуда и грипп :: Противовирусные :: Ремелокс 15мг №10 суппозитории

Ремелокс свечи инструкция

Ремелокс 15мг №10 суппозитории

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ Мелоксикам 7,5 мг или 15,0 мг; 

Oснова для суппозиториев: полусинтетические глицериды – до 1 г. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. 

ПОКАЗАНИЯ Симптоматическое лечение: – ревматоидного артрита; – остеоартритов; – aртрозов; 

– дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 
Суппозитории: взрослым, ректально, по 1 супп. (15 мг) 1 раз в сутки или по 1 супп. (7,5 мг) 1-2 раза в сутки. При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ – Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВС др. групп); – повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ); – тяжелая печеночная недостаточность; – тяжелая почечная недостаточность; – детский и подростковый возраст до 15 лет; – беременность; 

– лактация (грудное вскармливание). 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с “аспириновой триадой”). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

 Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови). Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение остроты зрения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

 

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные. 

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ Мелоксикам 7,5 мг или 15,0 мг; 

Oснова для суппозиториев: полусинтетические глицериды – до 1 г. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. 

ПОКАЗАНИЯ Симптоматическое лечение: – ревматоидного артрита; – остеоартритов; – aртрозов; – дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. 

– 
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

Суппозитории: взрослым, ректально, по 1 супп. (15 мг) 1 раз в сутки или по 1 супп. (7,5 мг) 1-2 раза в сутки. При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ – Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВС др. групп); – повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ); – тяжелая печеночная недостаточность; – тяжелая почечная недостаточность; – детский и подростковый возраст до 15 лет; – беременность; – лактация (грудное вскармливание). – 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с “аспириновой триадой”). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

 Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови). Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение остроты зрения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

 

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов. 

Лечение: симптоматическая терапия. 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ При назначении мелоксикама следует учитывать, что применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может привести к ухудшению выделительной функции почек, особенно у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у больных, получающих диуретики, а также перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек. 

В редких случаях мелоксикам может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома. 

Если на фоне применения мелоксикама возникает выраженное повышение активности сывороточных трансаминаз или изменения других параметров, характеризующих функцию печени, или эти нарушения носят постоянный характер, следует прекратить применение мелоксикама и провести контрольные лабораторные исследования.

 При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить. С осторожностью следует назначать мелоксикам пожилым пациентам. Пациенты, принимающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости.

Перед началом комбинированной терапии следует исследовать функцию почек. При необходимости применения мелоксикама на фоне применения пероральных антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови.

 

При одновременном применении Мелоксикама с циклоспорином следует тщательно контролировать функцию почек. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах, вследствие синергического взаимодействия, увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

 При одновременном применении мелоксикама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении мелоксикам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата (необходим мониторинг количества клеток крови). На фоне применения мелоксикама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.

 У пациентов с дегидратацией при одновременном применении мелоксикама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности.

 

При одновременном применении мелоксикама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина; с литием – повышается концентрация лития в плазме крови; с колестирамином – возможно ускорение выведения мелоксикама. 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ 
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ 
Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. 

ФОРМА ВЫПУСКА 
Суппозитории ректальные, содержащие 7,5 мг или 15 мг мелоксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте. 

СРОК ГОДНОСТИ 3 года. 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Источник: //neman.kg/remeloks-15mg-10-suppozitorii/

Ремелокс®

Ремелокс свечи инструкция

Таблетки по 7,5 мг и 15 мг в контурно-ячейковой упаковке.

Лекарственная форма:  

Таблетки 7,5 мг, 15 мг N10, N20 (2×10), N30 (3×10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав:  

Действующее вещество: мелоксикам. Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпиролидон, аэросил, кросповидон, магний стеарат или кальций стеарат.

Фармакологические свойства:  

Препарат принадлежит к классу производных энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действия.

В механизме действия ключевую роль играет угнетение синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы арахидоновой кислоты.

В области воспаления синтез простагландинов подавляется в большей степени, чем в слизистой желудка или почек, поскольку избирательно ингибируется циклооксигеназа-2.

Фармакокинетика:  

При пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 89% принятой дозы). Совместный прием с пищей не влияет на величину всасывания. Величина концентрации в крови имеет прямую взаимосвязь с количеством принятого препарата.

Плато уровня в плазме крови достигается через 3-5 дней приема препарата и остается примерно на том же уровне даже через год после постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Хорошо проникает в синовиальную жидкость, концентрация препарата в ней доходит до половины концентрации в плазме. Основное количество метаболизируется путем окисления метиловой группы в кольце тиазолила. Метаболиты выделяются в равной степени с мочой и калом.

Менее 5% ежедневной дозы в неизмененном виде выделяется с калом и еще меньшее количество – с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 20 часов.

Показания к применению:  

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, ослабление болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов, анкилозирующем спондилоартрите.

Способ применения:  

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой или любой другой жидкостью. Суточная доза 7,5-15 мг. Максимальная суточная доза – 15 мг. У пациентов с повышенным риском неблагоприятных реакций, ослабленных и пожилых больных лечение всегда должно начинаться с дозы 7,5мг в сутки. При тяжелой почечной недостаточности суточная доза не должна превышать 7,5мг.

Побочные действия:  

Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсия, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций печени, эзофагит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах, затуманенное зрение. Со стороны дыхательной системы: острая астматическая реакция, бронхоспазм. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, изменение формулы крови, в частности соотношения лейкоцитов. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома, повышение уровня креатинина в моче.

Кожные реакции: зуд, шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница и/или зуд, фотосенсибилизация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, гипертензия, учащенное сердцебиение, внезапный прилив крови к лицу.

Противопоказания:  

Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к препарату, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (проявляющаяся ангионевротическим отеком или крапивницей, острым приступом бронхоспазма), язвенная болезнь желудка в фазе обострения, тяжелая печеночная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу, детский возраст до 15 лет, период беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие:  

При одновременном назначении с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения; с антикоагулянтами (пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики) – повышается риск развития кровотечений.

С метотрексатом – усиление его миелодепрессивного действия. С диуретиками – повышается риск развития почечной недостаточности. С циклоспорином усиление его нефротоксического действия. С препаратами лития – возможно повышение уровня лития в плазме.

С гипотензивными средствами (бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, сосудорасширяющими средствами) – возможно понижение эффективности этих средств из-за ингибирования препаратом синтеза сосудорасширяющих простагландинов. С контрацептивами – возможно снижение эффективности внутриматочных противозачаточных средств.

С холестирамином – из-за связывания им молекулы препарата в желудочно-кишечном тракте выведение из организма препарата повышается. Отсутствуют фармакокинетические взаимодействия препарата с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Особые указания:  

С осторожностью назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам, получающим антикоагулянты. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых препарат следует отменить.

У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженным уровнем почечной перфузии, назначение препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата.

К группе риска данного осложнения относятся также больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после хирургических операций. У этих больных в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более (КК) 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и нарушении других показателей функции печени препарат следует отменить. У больных с циррозом печени при стабильном клиническом состоянии снижение дозы препарата не требуется.

При лечении препаратом ослабленных больных требуется более тщательное наблюдение врача, так как такие больные хуже переносят побочные действия. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.

При развитии в результате приема препарата головокружения и сонливости, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.

Передозировка:  

В случае передозировки из-за отсутствия специфического противоядия должны быть проведены промывание желудка и симптоматические мероприятия. Считается также полезным прием холестирамина для ускорения выведения препарата из организма.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Remedy Group,СП,ООО,Узбекско-Британское,Узбекистан

Код ATX:  

M01AC06

Источник: //medplaza.uz/drugs/drug/remeloxum140

МЕЛОКСИКАМ

Ремелокс свечи инструкция

Суппозитории ректальные от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: твердые жиры – достаточное количество до получения суппозитория массой 1.25 мг.

5 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ.

При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.

В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.

Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут.

При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде.

Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл – для дозы 15 мг.

Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.

T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Дозировка

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Описание препарата МЕЛОКСИКАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: //health.mail.ru/drug/meloksikam_2/

Ремелокс суппозитории : инструкция по применению

Ремелокс свечи инструкция

Нежелательные побочные эффекты можно минимизировать путем назначения минимально эффективных доз минимально коротким курсом и контролем симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В случае недостаточного терапевтического эффекта рекомендуемая максимальная суточная доза (15 мг) не должна быть превышена.

Одновременное применение других НПВП не рекомендуется, так как усиливается токсическое действие препарата, в то время как терапевтическое преимущество не было доказано. Использование мелоксикама одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклоксигеназы-2, следует избегать.

Мелоксикам не следует применять пациентам с целью купирования острой боли. Если при применении препарата в течение нескольких дней не наблюдается клиническое улучшение, необходимо пересмотреть тактику лечения.

До начала лечения мелоксикамом у пациентов с эзофагитом, гастритом, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе необходимо уточнить фазу и убедиться в отсутствии обострения заболевания. У данной категории больных существует риск рецидива заболевания на фоне терапии мелоксикамом.

Желудочно-кишечные эффекты

Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация (в том числе фатальные) могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Риск данных осложнений увеличивается с увеличением дозы НПВП у больных, в анамнезе страдающих язвой, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Данной категории пациентов необходимо назначить наименьшие рекомендуемые дозы препарата.

Комбинированное лечение защитными средствами (например, ингибиторы протонного насоса – мизопростол) рекомендуется пациентам, нуждающимся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, повышающими риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (желудочно-кишечных кровотечениях) особенно на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые увеличивают риск язв или кровотечений: например, гепарин в лечебных дозах или при применении в гериатрии, антикоагулянты (например, варфарин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах (≥ 1 г – разовая доза или ≥ 3 г – максимальная суточная доза).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или пептической язвы лечение мелоксикамом должно быть прекращено.

НПВП с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболевания (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как возможно обострение заболевания.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультации необходимо проводить пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы на фоне применения НПВП.

Клинический мониторинг артериального давления у пациентов из группы риска риском рекомендуется проводить до начала лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых Н11ВП, включая мелоксикам (особенно в больших дозах и при длительном лечении), приводит к небольшому увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Существует с недостаточно данных, чтобы исключить риск, связанный с приемом мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями возможно назначение мелоксикама после тщательного обследования. Аналогичное обследование необходимо провести до начала

длительного лечения пациентам, подверженным высокому риску, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или имеющим факторы, предполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных средств наблюдали серьезные кожные реакции, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Наивысший риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения.

При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата.

Изменения со стороны печени и почек

Как и при приеме большинства других НПВП при использовании мелоксикама редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз, билирубина или других показателей функции печени в сыворотке крови, а также повышение уровня креатинина и азота мочевины крови и другие лабораторные изменения. В большинстве случаев изменения были преходящими и небольшими. При появлении выраженных и постоянных изменений параметров, характеризующих функцию печени, необходимо прекратить применение Мелоксикама и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП путем ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, могут вызвать функциональную почечную недостаточность за счет снижения клубочковой фильтрации. Данное нежелательное явление является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы, рекомендуется проведение тщательного мониторинга диуреза и функции почек пациентам со следующими факторами риска:

пожилые пациенты; сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина – II, диуретиками; гиповолемия различного генеза; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; выраженная печеночная дисфункция (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВП могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, папиллярного некроза или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна быть выше, чем 7,5 мг.

Не требуется снижение дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина больше 25 мл/мин).

Задержка натрия, калия и воды

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды и оказывать влияние на натрий-уретическое действие диуретиков.

Также может происходить снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных препаратов. У предрасположенных пациентов возможно усугубление отеков, сердечной недостаточности или гипертонии.

Для данной категории пациентов из группы риска рекомендуется клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Сахарный диабет благоприятствует развитию гиперкалиемии или сопутствующее лечение может увеличить уровень калия. Необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Как и в случае других НПВП, следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений со стороны функции почек и печени и сердца.

Для пожилых пациентов характерна повышенная частота побочных реакций при лечении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВП может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Использование мелоксикама может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для применения у женщин, пытающихся зачать ребенка. Не рекомендуется прием мелоксикама у женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые подвергаются обследованию по поводу бесплодия.

Беременность и лактация

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

У животных, введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и после имплантационных потерь, фето-эмбриональной летальности. Увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, были зарегистрированы у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

В течение первого и второго триместра беременности мелоксикам возможно применять только при абсолютной необходимости. Если мелоксикам используется женщиной пытающейся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна наименее низкой, и продолжительность лечения как можно короче.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему; к развитию дисфункции почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Следовательно, мелоксикам противопоказан во время третьего триместра беременности.

Лактация

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: //apteka.103.by/94476-remeloks-instruktsiya/

ПоможемВылечим
Добавить комментарий